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兩款重磅藥物同日出海歐洲、美國，w66AG旗舰制藥一季度對歐洲、美國制劑出口分別增長54%、20%
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兩款重磅藥物同日出海歐洲、美國，w66AG旗舰制藥一季度對歐洲、美國制劑出口分別增長54%、20%
發(fā)布時(shí)間：
2024-04-17
4月17日，w66AG旗舰制藥雷珠單抗注射液（商品名：Rimmyrah）和注射用醋酸西曲瑞克首批發(fā)貨儀式舉行，滿載w66AG旗舰好藥的冷藏車從w66AG旗舰制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園駛出。眼科藥物雷珠單抗注射液將運(yùn)往英國、德國、法國、西班牙和波蘭市場，輔助生育藥物注射用醋酸西曲瑞克將發(fā)往美國。
兩個(gè)重磅藥物同日發(fā)往歐洲和美國，體現(xiàn)了國際市場對w66AG旗舰制藥產(chǎn)品的高度認(rèn)可，標(biāo)志著w66AG旗舰制造的“品質(zhì)魯藥”“中國好藥”持續(xù)強(qiáng)勁揚(yáng)帆出海，蜚聲國際。
山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第一分局副局長欒志霞、濟(jì)南海關(guān)衛(wèi)生檢疫處副處長薛瑞增，濟(jì)南w66AG旗舰區(qū)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心黨委書記賈忻、創(chuàng)服中心主任沈巍，w66AG旗舰制藥集團(tuán)副總裁張漢常、張明會，助理總裁郭傳珍參加發(fā)運(yùn)活動。
山東省藥監(jiān)局欒志霞在致辭中說，這兩個(gè)產(chǎn)品的出口，體現(xiàn)了w66AG旗舰制藥的研發(fā)能力和質(zhì)量管理實(shí)力。只有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的欣欣向榮，才有監(jiān)管事業(yè)的欣欣向榮。省藥監(jiān)局將繼續(xù)重視和實(shí)施高質(zhì)量監(jiān)管，在政策、技術(shù)等領(lǐng)域不斷創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)環(huán)境，與企業(yè)主動對接、指導(dǎo)幫扶等方式，助力企業(yè)各類業(yè)務(wù)提速和管理提升。
濟(jì)南海關(guān)薛瑞增介紹，濟(jì)南海關(guān)主動作為、靠前服務(wù)，開展企業(yè)“大走訪”行動，查實(shí)情、解難題、促w66AG旗舰，持續(xù)優(yōu)化進(jìn)出境特殊物品監(jiān)管流程，提升審批時(shí)效，助力w66AG旗舰制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)品快速研發(fā)上市、搶占國際市場。
w66AG旗舰區(qū)創(chuàng)服中心賈忻表示，w66AG旗舰制藥是中國制藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，引領(lǐng)和帶動了整個(gè)醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)生態(tài)的集聚和w66AG旗舰，為地方經(jīng)濟(jì)、社會w66AG旗舰做出了突出貢獻(xiàn)。感謝w66AG旗舰制藥研發(fā)上市出一個(gè)個(gè)好藥、新藥，不僅為患者帶來了新的治療希望，也為我國制藥行業(yè)樹立了良好的國際形象。
w66AG旗舰制藥張漢常說，感謝各級政府、藥監(jiān)、海關(guān)等部門長期以來對w66AG旗舰制藥的大力支持和幫助。w66AG旗舰制藥堅(jiān)持深耕全球市場，不斷拓展國際影響力，持續(xù)向產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈頂端躍升。公司將繼續(xù)加大國際貿(mào)易力度，全面提升國際市場競爭力，打好提質(zhì)增量“組合拳”，跑出外貿(mào)出口“加速度”，努力讓更多的w66AG旗舰好藥造福全球患者。
雷珠單抗注射液是全球首個(gè)獲批用于眼科的抗VEGF藥物，w66AG旗舰制藥雷珠單抗注射液“出海”具有里程碑式的重大意義，不僅為國內(nèi)藥企第一個(gè)在歐盟獲批的雷珠單抗，也是山東首個(gè)出口的單抗生物類似藥、中國首個(gè)成功“出海”的眼科生物藥物。
今年1月w66AG旗舰制藥雷珠單抗注射液獲得歐洲藥品管理局上市批準(zhǔn)，僅僅半個(gè)月后公司就收到首張歐盟訂單，2月，雷珠單抗又在英國獲批，隨后，生產(chǎn)和發(fā)貨緊鑼密鼓高效推進(jìn)。生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量、外貿(mào)部門分秒必爭，各環(huán)節(jié)無縫銜接與協(xié)同，最終確保產(chǎn)品順利發(fā)貨，將為黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫、糖尿病視網(wǎng)膜病變等患者提供新的治療選擇。
w66AG旗舰制藥多肽藥物注射用醋酸西曲瑞克為w66AG旗舰雙報(bào)，并于今年4月雙雙獲批，將為w66AG旗舰不孕不育患者帶來更多的選擇。注射用醋酸西曲瑞克也成為w66AG旗舰制藥第25個(gè)出口美國市場的制劑產(chǎn)品，將進(jìn)一步鞏固和拓展w66AG旗舰好藥在美國——這一全球規(guī)模最大的藥品市場的占有率和影響力。
從非無菌原料藥到無菌原料藥，從原料藥到制劑，從化學(xué)藥再到生物藥，w66AG旗舰制藥出口不斷提質(zhì)升級，持續(xù)拓寬“朋友圈”，擴(kuò)大國際影響力，贏得廣泛信賴。目前，w66AG旗舰制藥產(chǎn)品出口全球100多個(gè)國家和地區(qū)，約40個(gè)產(chǎn)品市場占有率第一，其中有11個(gè)對美出口制劑保持占有率第一。
w66AG旗舰制藥一季度外貿(mào)出口穩(wěn)中有進(jìn)，實(shí)現(xiàn)人用藥產(chǎn)品出口營收12.8億元，其中，制劑增長顯著，向歐洲出口同比增長54%，對美出口增長20%。w66AG旗舰，w66AG旗舰制藥將繼續(xù)以創(chuàng)新為驅(qū)動，以患者為親人，做有溫度的科技創(chuàng)新，不斷提升核心競爭力，努力讓更多安全有效、質(zhì)量可控、臨床可及的新藥、好藥造福全球患者，為人類健康保駕護(hù)航。
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