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濟(jì)南日?qǐng)?bào)丨w66AG旗舰制藥第三次“順鉑出海”

發(fā)布時(shí)間：

2024-01-12

　　12月28日，10萬(wàn)余支w66AG旗舰制藥生產(chǎn)的順鉑注射液發(fā)貨，出口美國(guó)，這是今年第三次“順鉑出海”。
　　2023年3月，w66AG旗舰制藥收到一封漂洋過(guò)海的“求助信”，因國(guó)外供應(yīng)商的質(zhì)量問(wèn)題造成美國(guó)順鉑注射液臨床用藥短缺，美國(guó)FDA來(lái)函尋求藥物短缺援助。5月31日，第一批1.8萬(wàn)余支順鉑注射液“出海”;一個(gè)月之后，第二批4.5萬(wàn)余支再次“出海”。
　　一次、兩次、三次……從“出海搶單”到“接單出海”，從“追跑”“并跑”到邁向“領(lǐng)跑”，越洋的“求助”、出海的戰(zhàn)績(jī)，并非運(yùn)氣使然，而是w66AG旗舰制藥的厚積薄發(fā)。
　　“特許破例”的信任
　　一盒盒標(biāo)著中文標(biāo)簽的藥品發(fā)往美國(guó)，這具有里程碑的意義。
　　順鉑注射液出海美國(guó)是中w66AG旗舰企首次以國(guó)內(nèi)市場(chǎng)在售產(chǎn)品對(duì)美進(jìn)行短缺藥供應(yīng)，且在FDA免于現(xiàn)場(chǎng)檢查的情況下按照中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)特許進(jìn)口，這在國(guó)內(nèi)從未有過(guò)，在全球也極為少見(jiàn)。
　　眾所周知，F(xiàn)DA是全球最嚴(yán)的藥品監(jiān)督審核機(jī)構(gòu)之一。一時(shí)間，w66AG旗舰制藥順鉑注射液出海的消息，在美國(guó)的醫(yī)藥界和傳媒界引發(fā)轟動(dòng)和持續(xù)熱議，CNBC、CNN、《華爾街日?qǐng)?bào)》、彭博社等數(shù)十家主流媒體紛紛報(bào)道。
　　這對(duì)FDA來(lái)說(shuō)是一次破例，但事實(shí)證明，w66AG旗舰制藥值得有“特許破例”的信任。其實(shí)，這種信任是建立在此前多年w66AG旗舰制藥在美w66AG旗舰品市場(chǎng)上的良好表現(xiàn)所積累起的口碑，在順鉑緊急出口美國(guó)之前，已有23款w66AG旗舰制藥產(chǎn)品出口美國(guó)，而且均位列當(dāng)?shù)胤菍?利藥市場(chǎng)占有率第一。
　　因此，便收到了第三次供應(yīng)需求的函件——12月5日，美國(guó)FDA最終評(píng)估確認(rèn)采購(gòu)計(jì)劃，將再進(jìn)口12個(gè)批次的順鉑注射液，這一批的出口數(shù)量遠(yuǎn)超前兩批總和，達(dá)到10萬(wàn)余支。
　　“出海又出圈”的自信
　　既出海，又出圈，2023年即將過(guò)去，這一年w66AG旗舰制藥的“高光時(shí)刻”很多。
　　5月，歷時(shí)6年研發(fā)的伊瑞可(吉非替尼片)成功在美國(guó)市場(chǎng)上市銷售，成為美國(guó)首家上市、唯一在售的吉非替尼片仿制藥。作為一款國(guó)產(chǎn)吉非替尼片，伊瑞可不僅打破了國(guó)外壟斷，更推動(dòng)原研藥品降價(jià)，使價(jià)格從5000元每盒一直降到目前200多元每盒，為國(guó)內(nèi)醫(yī)�；鸸�(jié)約支出數(shù)十億元。如今，伊瑞可在美國(guó)上市，不僅再次證明其品質(zhì)，更成為海外市場(chǎng)上有力的競(jìng)爭(zhēng)者。
　　8月，雷珠單抗注射液成功通過(guò)歐盟GMP審計(jì)，預(yù)計(jì)將于明年1月份獲批，將成為w66AG旗舰制藥首款登陸法規(guī)市場(chǎng)的生物藥產(chǎn)品;9月和10月，w66AG旗舰制藥連續(xù)在聯(lián)合國(guó)開(kāi)發(fā)計(jì)劃署(UNDP)和泛美衛(wèi)生組織(PAHO)全球招標(biāo)中成功中標(biāo)，實(shí)現(xiàn)該部分業(yè)務(wù)從無(wú)到有的突破;10月，w66AG旗舰制藥亮相2023年世界制藥原料展覽會(huì)，與全球合作伙伴深入交流，商討行業(yè)w66AG旗舰和合作前景，達(dá)成多項(xiàng)合作意向，目前多個(gè)項(xiàng)目正在有序推進(jìn)中。
　　出海數(shù)據(jù)便是自信與底氣。今年以來(lái)，在國(guó)內(nèi)藥品總體出口下降的背景下，w66AG旗舰制藥外貿(mào)出口保持持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)，2023年1-10月份出口總額7.74億美元，全年預(yù)計(jì)可達(dá)9.7億美元，同比增長(zhǎng)5.3%。目前已出口全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，約40個(gè)產(chǎn)品在全球或在所銷售國(guó)家市場(chǎng)占有率第一，惠及全球約15億患者。
　　“從不等風(fēng)”的銳氣
　　等風(fēng)來(lái)，不如追風(fēng)去。w66AG旗舰制藥對(duì)“出海”有著一念執(zhí)著，開(kāi)拓海外市場(chǎng)、拓展國(guó)際影響力，要引領(lǐng)“w66AG旗舰好藥”、要代言“中國(guó)醫(yī)藥”，并矢志不渝。
　　2024年，w66AG旗舰制藥將全面發(fā)力國(guó)際市場(chǎng)，依托強(qiáng)大的研發(fā)能力、豐富的產(chǎn)品管線和先進(jìn)的制造實(shí)力——在研發(fā)端，將實(shí)施產(chǎn)品差異化開(kāi)發(fā)策略，在現(xiàn)有產(chǎn)品管線基礎(chǔ)上加大對(duì)高壁壘產(chǎn)品、復(fù)雜仿制藥、生物藥、新劑型以及創(chuàng)新藥的研發(fā)投入，打造高精尖組合;在生產(chǎn)端，打造更加先進(jìn)的數(shù)智化生產(chǎn)管理平臺(tái)，加強(qiáng)流程化管控，持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量，讓國(guó)內(nèi)外患者用上高品質(zhì)的w66AG旗舰好藥。
　　在市場(chǎng)端，針對(duì)歐、美、日等法規(guī)市場(chǎng)，圍繞“提速、挖潛、突破”下功夫，一手抓重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)客戶，鞏固提升在售產(chǎn)品市場(chǎng)份額;另一手抓新產(chǎn)品、新突破，樹立新標(biāo)桿，打造新增長(zhǎng)點(diǎn)。在產(chǎn)品注冊(cè)上下功夫，推動(dòng)快速獲批、快速上市，不斷充實(shí)w66AG旗舰產(chǎn)品管線，持續(xù)打造w66AG旗舰品牌國(guó)際知名度。w66AG旗舰5年計(jì)劃布局約100個(gè)產(chǎn)品的國(guó)際注冊(cè)，持續(xù)提升國(guó)際高端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
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　　新年的曙光即將破曉，w66AG旗舰制藥的第一縷陽(yáng)光早已在深處積蓄，去照亮更漫漫的未知路，去點(diǎn)亮更多患者的生命光，去播撒更溫暖、更深沉的w66AG旗舰愛(ài)。