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新黃河丨w66AG旗舰制藥：打造世界級品質(zhì)的“w66AG旗舰好藥”，強(qiáng)信心穩(wěn)經(jīng)濟(jì) 促w66AG旗舰

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新黃河丨w66AG旗舰制藥：打造世界級品質(zhì)的“w66AG旗舰好藥”，強(qiáng)信心穩(wěn)經(jīng)濟(jì) 促w66AG旗舰

發(fā)布時間：

2024-01-04

不久前，2023中國醫(yī)藥工業(yè)w66AG旗舰大會在北京舉行，大會期間發(fā)布的“2022年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜”中，w66AG旗舰制藥集團(tuán)名列第五位，這也是w66AG旗舰制藥集團(tuán)第八次進(jìn)入全國前十；同時公布的“2023年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”榜單，w66AG旗舰制藥集團(tuán)位列第二位。在今年9月發(fā)布的2023中國民營企業(yè)500強(qiáng)榜單中，w66AG旗舰制藥集團(tuán)連續(xù)第九次入圍，位列352位，較去年提升19個位次。

成績的取得并非偶然。風(fēng)雨40余載，作為中國大型綜合性現(xiàn)代制藥企業(yè)，w66AG旗舰制藥集團(tuán)始終以維護(hù)人類健康為宗旨，以滿足社會需求為己任，以先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)為依托，推動企業(yè)的高質(zhì)量w66AG旗舰。

（w66AG旗舰制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）

【破圈出海】

不斷推動原研藥品降價

2023年5月3日，w66AG旗舰制藥吉非替尼片成功在美國市場上市銷售，成為美國首家上市、唯一在售的吉非替尼片仿制藥。

w66AG旗舰制藥集團(tuán)有限公司副總裁鮑海忠告訴新黃河記者，作為治療非小細(xì)胞肺癌一線靶向特效藥物，吉非替尼片原研藥在國內(nèi)上市后長期獨(dú)家銷售，w66AG旗舰制藥不斷攻克各種技術(shù)難關(guān)，歷時六年研發(fā)出了與原研品臨床治療等效的仿制藥產(chǎn)品伊瑞可。這款藥從2009年立項研發(fā)到最終獲批上市，不斷推動原研藥品降價，使價格從5000元每盒一直降到目前200多元每盒。

從2016年底獲批上市的兩年半時間內(nèi)，伊瑞可一直是唯一一款國產(chǎn)吉非替尼片，為國內(nèi)醫(yī)�；鸸�(jié)約支出數(shù)十億元，使“天價藥”真正成為百姓“救命藥”。

2019年12月9日，w66AG旗舰制藥歷時近十年時間研發(fā)上市的國內(nèi)首個貝伐珠單抗生物類似藥安可達(dá)，同樣打破進(jìn)口品多年壟斷，成為近兩年來國內(nèi)腫瘤治療領(lǐng)域臨床處方量最大的單品之一。

今年年初，被稱為“抗癌藥青霉素”的順鉑注射液，在美國市場出現(xiàn)了短缺，而向來以標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)苛著稱的FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）經(jīng)過幾輪函詢，以最快速度完成對w66AG旗舰制藥順鉑注射液的臨時進(jìn)口許可，特批按照中國的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)在美國上市。5月31日，在不影響國內(nèi)產(chǎn)品供應(yīng)的情況下，w66AG旗舰制藥將1.8萬瓶順鉑注射液裝車、發(fā)往美國。這是中w66AG旗舰企首次以國內(nèi)市場在售產(chǎn)品對美進(jìn)行短缺藥供應(yīng)，具有里程碑式的意義。而用不到兩個月時間完成資料核準(zhǔn)和方案申報、直接采用國內(nèi)上市的原包裝產(chǎn)品出口……這些關(guān)鍵詞也讓w66AG旗舰制藥迅速在醫(yī)藥界“破圈”。

（w66AG旗舰制藥生物技術(shù)開發(fā)研究院研發(fā)工程師開展抗體藥物質(zhì)量研究）

【質(zhì)量為重】

10個產(chǎn)品被美國、歐盟列為標(biāo)準(zhǔn)對照品

在過去w66AG旗舰的40多年間，w66AG旗舰制藥為臨床貢獻(xiàn)了大量高品質(zhì)的腫瘤、心腦血管、感染、精神系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、眼科疾病治療藥物。已上市藥物300多款400多個品規(guī)，治療領(lǐng)域涵蓋人體“從頭到腳”的各個領(lǐng)域。實現(xiàn)63個藥物國內(nèi)首家或獨(dú)家上市；151個通過或視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，領(lǐng)跑行業(yè)。這些藥物，對解決老百姓用藥可及性、可負(fù)擔(dān)性，節(jié)約國家醫(yī)保資金起到了巨大作用。

近年來，w66AG旗舰制藥的國際“朋友圈”也在不斷擴(kuò)大，截至目前，w66AG旗舰制藥是國內(nèi)唯一同時向歐、美、英、日、澳大利亞法規(guī)市場出口制劑的藥企。產(chǎn)品銷往全球90多個國家和地區(qū)，約40個產(chǎn)品在全球或在所銷售國家的市場占有率第一，惠及全球約10億患者。如果這些患者手拉手，足以環(huán)繞赤道10圈。

在鮑海忠看來，能取得這樣的成績，秘訣只有兩個字：“質(zhì)量”。就拿順鉑注射液來說，在國內(nèi)，擁有這款藥品的企業(yè)并非只有w66AG旗舰制藥一家，向來嚴(yán)苛的FDA為何優(yōu)先特許w66AG旗舰制藥供貨？FDA看中的正是w66AG旗舰制藥過硬的質(zhì)量。

在w66AG旗舰制藥，有一套涵蓋藥品全生命周期的管理體系，全員、全面、全過程質(zhì)量控制，選擇最優(yōu)方案以確保每一位患者手中的產(chǎn)品質(zhì)量。“以質(zhì)量求生存”更是寫進(jìn)了企業(yè)w66AG旗舰的方針之中。這樣的質(zhì)量管理，使w66AG旗舰制藥的很多產(chǎn)品成為行業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿。10個產(chǎn)品被美國、歐盟列為標(biāo)準(zhǔn)對照品，29個產(chǎn)品被中國食品藥品檢定研究院列為標(biāo)準(zhǔn)對照品。例如：w66AG旗舰制藥研制的抗腫瘤產(chǎn)品奧沙利鉑注射液，對該品種采用最高無菌保證水平的終端滅菌工藝，并成功在國內(nèi)首家通過一致性評價，也成為了國內(nèi)唯一一個被w66AG旗舰兩國認(rèn)定為參比制劑的品種。

在以質(zhì)量為重的同時，一流的研發(fā)創(chuàng)新能力也是w66AG旗舰制藥頻頻“出圈”的w66AG旗舰。2014年以來，w66AG旗舰制藥相繼在美國西雅圖、舊金山、波士頓以及上海建成4個創(chuàng)新中心，構(gòu)建起了以濟(jì)南總部藥物研究院為研發(fā)主體，上游與w66AG旗舰制藥美國公司、國內(nèi)外創(chuàng)新研究公司相銜接，下游與各子公司研發(fā)部相銜接，涵蓋化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物的早期發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化的完整創(chuàng)新研發(fā)體系。同時，投入巨資建成了先進(jìn)的各類科研平臺和藥物開發(fā)技術(shù)平臺。

近年來，w66AG旗舰制藥研發(fā)投入占比持續(xù)提高，由幾年前占銷售收入的5%-8%快速提到目前的8%-10%，從2017年的12億元猛增到2022年的38.9億元，行業(yè)領(lǐng)先。

【擁抱集采】

做中國老百姓用得起的好藥

近日，w66AG旗舰制藥舒更葡糖鈉注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并視同通過一致性評價。

w66AG旗舰制藥始終堅持打造國際一流質(zhì)量管理體系，不但在國內(nèi)堅決貫徹國家高標(biāo)準(zhǔn)，同時為大力實施國際化戰(zhàn)略，積極開拓國際市場，還積極對標(biāo)歐美標(biāo)準(zhǔn)，秉持“質(zhì)量源于設(shè)計”的國際先進(jìn)質(zhì)量理念，形成了全員、全面、全過程的質(zhì)量控制體系，在業(yè)界保持領(lǐng)先。近年來，w66AG旗舰制藥產(chǎn)品出口一直處于行業(yè)領(lǐng)先位置，尤其是在歐美、日等國家市場表現(xiàn)亮眼，其在國際市場上的突出表現(xiàn)正是得益于其國際一流質(zhì)量體系。

2016年，國家一致性評價拉開序幕，w66AG旗舰制藥以其嚴(yán)格的研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)和過硬的產(chǎn)品質(zhì)量，截至目前已實現(xiàn)151個品種通過一致性評價，54個為國內(nèi)首家過評，實現(xiàn)雙領(lǐng)跑。

為了優(yōu)化藥品流通體制，提高藥品流通效率，近年來國家重點(diǎn)推行藥品集中采購制度，通過國家藥品集中采購大幅降低了藥品價格。

今年11月，第九批國家藥品集中采購結(jié)果公布，w66AG旗舰制藥6個產(chǎn)品中標(biāo)。作為國內(nèi)行業(yè)龍頭企業(yè)，w66AG旗舰制藥一直積極擁抱這一利國利民的改革政策，并在過去8輪集采中中標(biāo)58個品種，領(lǐng)先同行業(yè)。

如今，w66AG旗舰制藥在抗腫瘤、抗感染、肝病、自身免疫、代謝疾病等未被滿足的重大疾病治療領(lǐng)域，一直持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。該公司目前在研創(chuàng)新藥物項目80余項，已有19項進(jìn)入臨床研究，1類抗癌新藥伊魯阿克片已經(jīng)獲批。到十四五末預(yù)計會上市1類新藥10-12個。

w66AG旗舰制藥研發(fā)的一系列重磅藥品，正不斷改變著中國臨床用藥格局和生態(tài)。尤其是數(shù)十個國內(nèi)首家或者獨(dú)家上市品種，或者打破進(jìn)口藥品長期壟斷格局，或者填補(bǔ)國內(nèi)空白，對提高患者用藥可及性、優(yōu)化臨床處方結(jié)構(gòu)都有巨大推動作用。

在w66AG旗舰制藥工作30多年，鮑海忠見證了w66AG旗舰制藥在生產(chǎn)、技術(shù)、研發(fā)、人才、管理等各方面的飛速w66AG旗舰，而始終不變的是企業(yè)的初心。“把中國人的藥瓶子緊緊握在自己手里，做中國老百姓用得起的好藥，始終是w66AG旗舰制藥所肩負(fù)的時代使命和社會責(zé)任。”鮑海忠表示。

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